メルク・アンド・カンパニー(MSD)は10月1日(米国時間)、Ridgeback Biotherapeuticsと開発を進めている新型コロナウイルス感染症(COVID-19)向け経口抗ウイルス薬「モルヌピラビル(MK-4482、EIDD-2801)」の第3相MOVe-OUT試験の中間解析として、軽症から中等症の新型コロナ患者の入院または死亡リスクをプラセボと比較して約50％低減させたことを発表した。
同中間解析では、2021年8月5日までに第3相試験に初期登録した775名の患者からのデータを評価。登録時に重症化リスク因子を1つ以上有していることを条件とし、無作為割付け前5日以内に新型コロナの症状を発症し、検査で感染が確認された軽症から中等症の新型コロナ患者を試験対象としたところ、すべての主要サブグループで入院や死亡のリスクを低下させることが確認されたほか、その有効性は発症のタイミングや基礎疾患などのリスク要因の影響を受けないことも確認したという。
また、ウイルスのシーケンスデータ(遺伝情報)が得られた患者(登録患者の約4％)での解析からは、変異株のガンマ株、デルタ株、ミュー株で一貫した有効性を示したともしている。
さらに、無作為割り付けから29日目までに入院または死亡した患者はモルヌピラビル群では7.3％(385例中28例)、プラセボ群では14.1％(377例中53例)であり(p=0.0012)、29日目までにモルヌピラビル群では死亡例はなく、プラセボ群では8名の患者が死亡という結果となったという。
MSDでは、これらの結果を踏まえ、独立データモニタリング委員会の推奨を受け、米国食品医薬品局(FDA)とも相談の上、同試験の良好な結果により被験者の募集は早期に終了するとしているほか、米国FDAに緊急使用許可(EUA)の申請を速やかに提出し、世界各国の規制当局にも承認申請を提出する計画だとしている。
