NECは12月10日、経口投与型の個別化がんワクチン「NECVAX-NEO1」に関する第I相バスケット臨床試験の新たな解析データを、英国ロンドンで開催中の「ESMO免疫腫瘍学会2025」でポスター発表した。今回の報告では、本剤の安全性と免疫原性が確認され、固形がん患者を対象とした臨床で概念実証(PoC)レベルの結果が得られたという。

  • NECVAX-NEO1の安全性が示された（ESMO免疫腫瘍学会2025ポスターより）

    NECVAX-NEO1の安全性が示された(ESMO免疫腫瘍学会2025ポスターより)

臨床試験の概要

臨床試験は、NECグループでAI創薬の臨床開発を担うNEC Bio Therapeuticsが実施した。

対象はメラノーマ(悪性黒色腫)、腎細胞がん、頭頸部がんに罹患し、免疫チェックポイント阻害剤(CPI)による治療を3カ月以上受けている患者。前回報告した5人に今回新たに1人を加えた計6人に対し、NECVAX-NEO1とCPIを併用して評価が行われた。

解析結果では、この治療に関連する有害事象は報告されなかったという。また、24週間の治療終了後とその後12週間の追跡期間において、83%の患者が「安定(stable disease)」の状態を示し、良好な病勢コントロール率が確認された。

さらに、すべての患者で、標的として選定したネオアンチゲンの少なくとも一つに対し免疫反応が確認されたとしている。

NECVAX-NEO1とは

NECVAX-NEO1は、NECグループがAIと機械学習技術を用いて開発しているバクテリアベースの個別化がんワクチン。

患者の免疫系を活性化し、がん細胞特有のネオアンチゲンを標的とするT細胞応答を促すよう設計されている。

今回の試験に加えて、リトアニア、ドイツ、スペインで臨床試験を実施しており、今後は進行期および早期がん患者を対象とした2つの追加臨床試験を欧州で推進する計画だ。