ファイザーは9月27日(米国時間)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防を目的とした新規経口薬「PF-07321332」とHIV感染症の治療薬として承認されている抗ウイルス化学療法剤「リトナビル」を併用することによる有効性および安全性を評価するための大規模臨床試験(第2/3相臨床試験)を開始したと発表した。
PF-07321332はプロテアーゼ阻害剤を用いた抗ウイルス剤の経口治験薬。プロテアーゼ阻害剤は、コロナウイルスの複製に必要な主要なプロテアーゼ酵素の活性を阻害するように設計されており、低用量のリトナビルを併用することで、PF-07321332の代謝を遅らせ、体内でより高い濃度で長時間活性を維持し、ウイルスの体内での増殖を抑制することが期待されている。
COVID-19の感染予防を目的として承認されている経口投与の治療薬は現時点ではなく、もし同経口薬が承認されれば、濃厚接触者や感染の初期段階で、患者の入院を必要とせずに処方ができる点で期待されているという。
同試験の対象は、COVID-19感染者と同居している18歳以上かつ健康な人で、最大2,660名を対象とする予定だという。
同試験に加え、2021年7月には重症化リスクの高いCOVID-19患者を対象とした試験を、2021年8月には標準的リスクのCOVID-19患者を対象に試験を進行中とのことだ。
